完成单位

序号

单位名称

通讯地址

1

国药集团工业有限公司

北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街 6 号

完成人

序号

姓名

工作单位

对成果的贡献

1

李彩宾

国药集团工业有限公司

项目负责人

2

金方方

国药集团工业有限公司

制剂技术负责人

3

孙彧贤

国药集团工业有限公司

易降解药物制剂关键技术设计与实施

4

王颖哲

国药集团工业有限公司

缓控释制剂技术设计与实施

5

张伟

国药集团工业有限公司

缓控释制剂技术设计与实施

6

王倩

国药集团工业有限公司廊坊分公司

原料药技术负责人

7

张肖杰

国药集团工业有限公司廊坊分公.百

微通道反应器技术设计与实施

8

贾晋阳

国药集团工业有限公司廊坊分公司

制备色谱分离纯化技术设计与实施

9

张宝艺

国药集团工业有限公司

注册技术负责人

10

辛壮壮

国药集团工业有限公司

临床技术负责人

评价（鉴定）委员会名单

序号

姓名

单位

     专业

职称

1

沈 宁

中国药学会

药物开发

教 授

2

王 萌

中国中医药学会

中药制药

教 授

3

王佳佳

国际制药工程学会

药物研发

教 授

4

方伟杰

中国药师协会

药物开发

研究员

5

韩 玉

中国化学制药工业协会

药物研发

研究员

评价（鉴定、验收）意见

2025年5月24日，浙江省技术市场促进会组织召开了由国药集团工业有限公司开发的“用于中枢神经系统麻醉镇痛镇静的原料及制剂制备工艺”项目科技成果鉴定会。鉴定委员会听取了项目技术和工作总结、科技查新报告、检验检测报告、知识产权报告和药品注册证书等，审阅了相关资料，经质询、讨论，形成鉴定意见如下:

1、提供鉴定的资料齐全、规范，符合鉴定要求。

2、项目用于中枢神经系统麻醉镇痛镇静的原料及制剂制备工艺，聚焦中枢神经系统麻醉镇痛镇静领域，围绕富马酸喹硫平、磷酸可待因、氨酚氢可酮、奥沙西泮等核心品种，开展原料合成与制剂开发。原料制备色谱分离纯化平台，以药用罂粟果提取物为原料，通过高精度色谱分离技术定向提取吗啡、可待因等生物碱，结合结晶纯化工艺。原料制备微通道反应器技术平台，采用微米级通道连续流工艺精准控制温度。制剂制备复杂缓控释技术采用羟丙甲纤维素（HPMC）凝胶骨架控释体系，通过湿法制粒及双层压片工艺，制剂制备热敏药物冻干工艺优化预冻、升华干燥、解析干燥三阶段参数，采用无菌过滤及全自动灌装技术。项目通过制备色谱分离纯化、微通道反应器连续合成及缓控释/冻干制剂技术三大核心平台，攻克了阿片类药物高纯度提取、高危反应安全控制、热敏药物稳定性等关键技术难题。

3、该项目技术已取得发明专利19件，相关技术处国际先进水平。

鉴定委员会认为，该项目的开发是成功的，同意通过鉴定。