完成单位

序号

单位名称

通讯地址

1

嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司

浙浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号

完成人

序号

姓名

工作单位

对成果的贡献

1

祁朅

嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司

项目经理，负责整体结构设计及项目进度，以及机械设计工作；样机试装及调试；完成体系相关资料。

2

季维大

嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司

软件开发工作。

3

范洪坤

嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司

部分模组结构、图纸设计，样机试制和测试

4

王诚嘉

嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司

总体电气设计和部分功能模组的电路板PCB设计及底层程序开发。

本项目成果已通过浙江省技术市场促进会组织的鉴定。

评价（鉴定）委员会名单

序号

姓名

单位

   专业

职称

1

黄风立

嘉兴大学

机械工程

教授

2

王东

智策科技（嘉兴）有限公司

医疗器械

高级工程师

3

余厚咏

浙江理工大学

材料学

教授

4

都林娜

嘉兴南湖学院

材料科学与工程

教授

5

陈祥

浙江纺织工程学会

材料学

副教授

评价（鉴定、验收）意见

2024年06月12日，浙江省技术市场促进会在桐乡组织召开了由嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司承担的浙江省新产品试制计划项目“多通道核酸提取仪HS400”(项目编号:2021D60SA408447)鉴定会。鉴定委员会听取了产品技术研制总结、产品检测、用户使用和科技查新等报告，审阅了相关资料，经讨论，形成鉴定意见如下:

1、提供鉴定的资料基本齐全、规范，符合鉴定要求。

2、项目产品利用纳米级磁珠实现核酸与杂质的高效分离与自动化操作，缩短了提取时间；自主设计了核酸提取可移动扫码头结构，提高了扫码准确性；采用边分边吸结构与隔膜泵直接向深孔板注入洗涤液，提升了核酸提取的精度和速度。产品在结构设计和分离工艺方面有创新，相关技术已获发明专利1件，实用新型3件，处国内同类产品领先水平。

3、产品经国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心检测（报告编号：Z20233202），所测指标符合相关标准和项目计划书要求，经用户使用，反映良好,具有良好的经济和社会效益。

4、企业已通过ISO9001:2015质量管理、ISO14001:2015环境管理、ISO45001:2018职业健康安全管理、ISO 13485:2016医疗器械质量管理等体系认证，其生产设备、检测手段和环保措施能满足批量生产的要求。

鉴定委员会认为，该新产品的开发是成功的，同意通过鉴定。